药品不良反应报告与监测 — 医学选择题
题目
某三甲医院药剂科收到报告:一名住院患者在使用某新上市化学药(上市未满3年)治疗期间出现疑似严重不良反应,经临床医师判断与该药可能存在因果关系。依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于该案例的报告要求,下列说法正确的是( )
A. 医疗机构应当在15个工作日内通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 该药品上市未满3年,所发生的严重不良反应应当自发现之日起15日内报告
C. 死亡病例医疗机构应立即报告,其他严重不良反应应于30日内报告
D. 该药上市已满3年,因此该严重不良反应可仅在当地监测机构备案,无需上报国家中心