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药品不良反应报告与监测 — 医学选择题

执业药师职业资格考试 药事管理与法规 AI 三重审校通过

题目
某医疗机构发现一例新的且严重的不良反应。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,该机构应当自发现之日起计算,最迟在多少日内通过国家药品不良反应监测信息网络报告?若该例不良反应导致患者死亡,其报告时限要求与之相比有何不同?A. 15日;死亡病例应当立即报告 B. 30日;死亡病例可在15日内报告 C. 15日;死亡病例可在30日内报告 D. 30日;死亡病例无特殊时限要求